联邦法规21章第11款
21 CFR Part 11 电子记录；电子签名
分章A 一般规定
11.1适用范围
11.2 履行
11.3 定义
分章 B 电子记录
11.10 封闭系统的控制
11.30 开放系统的控制
11.50 签名的验证
11.70 签名/记录连接
分章 C 电子签名
11.100 一般要求
11.200 电子签名的构成及控制
11.300 识别代码和密码的控制
分章A 一般规定
11.1适用范围
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