ISO9000族标准概论

ISO9000族标准概论

质量管理体系标准的产生和发 展一.质量管理体系的产生和发展1、50年代末，美国发布MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》。 2、70年代初，美国标准协会(ANSI)和机械 工程师协会(ASME)发布有关原子能发电 和压力器生产的质量保证标准。

质量管理体系标准的产生和发 展3、ISO于1979年成立TC176负责制定质量管理和质量保 证标准。1986年发布ISO8402《质量-术语》 1987年发布ISO9000《质量管理和保证标准-选择和使用指南》 ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服 务 的质量保证模式》 ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证 模 式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》3

质量管理体系标准的产生和发 展4、1994年，ISO/TC176完成对标准的第一阶段的 修订工作发布：ISO8402、ISO9000-1 ISO9001 《质量体系—设计开发、生产、安装和服 务的质量保证模式》 ISO9002 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模 式》 ISO9004-1 至1999年底已陆续发布22项标准和2项 技术术语。4

质量管理体系标准的产生和发 展5、1997年ISO/TC176在总结质量管理实践经验 的基础上，吸纳国际上最受尊敬的一批质量 管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管 理原则。 6 、 2000 年 12 月 15 日 ， ISO/TC176 发 布 新 版 ISO9000族标准。

质量管理体系标准的产生和发 展二.什么是ISO9000族1、“ISO9000族”是指“由ISO/TC176制定的 所有国际标准。 2、2000版ISO9000族标准包括：ISO9000 《质量管理体系-基础和术语》 ISO9001 《质量管理体系-要求》 ISO9004 《质量管理体系-业绩改进指南》 ISO19011《质量和(或)环境管理审核指南》

质量管理体系标准的产生和发 展三.实施ISO9000族标准的意义1、有利于保护消费者利益 2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

质量管理体系标准的产生和发 展四.ISO9000族标准在中国1、1988年12月正式发布等效采用ISO9000族标 准的GB/T10300《质量管理和质量保证》 1989年8月1日实施 2、1992年等效采用ISO9000系列标准，制订发 布GB/T19000-1992系列标准 94年发布1994版GB/T19000族标准 3、我国对口ISO/TC176的组织CSBTS/TC151 全国质量管理和质量保证标准化技术委员会8

ISO9000族标准的构成和特 ISO9000 点一.GB/T19000-ISO9000族核心标准介绍1、GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系- 基础和术语》– –

明确了八项质量管理原则 给出了有关质量的术语共80个词条

2、GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系—

要求》‐ ‐ ‐ ‐

提供了质量管理体系要求 取代了GB/T19001-1994/GB/T19002-1994/GB/T19003-1994 可以考虑删减，但仅限于第七章 应用了以过程为基础的质量管理体系模式结构

ISO9000族标准的构成和特 ISO9000 点3、GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量 管理体系—业绩改进指南》-

以八项质量管理原则为基础 提供了超出ISO9001要求的指南和建议 ISO9001 不用于认证或合同的目的 给出了自我评价和持续改进过程的示例

4、ISO19011:2000《质量和(或)环境管理体 系审核指南》-

兼容了质量和环境管理体系的特点10

ISO9000族标准的构成和特 ISO9000 点二.2000版ISO9000族标准的特点1、可适用于所有产品类别，不同规章和各种类型的组 织并可根据实际需要删减某些质量管理体系的要求； 2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式； 3、强调了质量管理体系是其他管理体系的一部分，便 于与其他管理体系兼容； 4、更注重了质量管理体系的有效性和持续改进、弱化 了对形成文件的程序的要求； 5、将质量管理体系和质量管理体系改进指南两个标准 作为协调一致的标准使用。11

GB/T19001与其他管理体系标准 的比较GB/T19001与GB/T19004的关系1、共同点：-都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述 都是以“管理职责-资源管理-产品实现-测量分析和改进”四 大过程展开，并应用P-D-C-A方法 -都建立在八项质量管理原则的基础上 -应用了相同的质量管理体系基础和术语

2、区别点：

-GB/T19001可供组织作为内审/外审/合同目的 GB/T19004不似用作审核/认证/合同的依据 -GB/T19001关注的是质量管理体系的有效性 GB/T19004特别关注及持续改进组织的总体业绩和效率

基 本

术 语

1、质量：一组固有特性满足要求的程度“质量”可使用形容词如“差，好或优秀表示 “固有”指某事物或某物中本来就有的，尤其是那 种永久的特性。

2、要求：指“明示的、通常隐含的或必须履行 的需求或期望”。 3、产品：过程的结果四种适用的产品类型 ——服务 ——软件 ——硬件 ——流程性材料13

基 本

术 语

4、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的活动。 5、程序：为进行为某项活动或过程所规定的途 径。 6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协 调的活动。 7、管理体系：建立方针和目标并实现这些目标 的相互关联或相互作用的一组要素

基 本

术 语

8、质量管理体系：质量方面指挥和控制组织的 管理体系。 9、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定 质量目标并规定必要的适行过程和相关资源 以实现质量目标。 10、质量改进：质量管理的

一部分，致力于增强 满足质量要术的能力。 11、不合格：未满足要求。15

基 本

术 语

12 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的 感受。 13 最高管理者：在最高层指挥或控制组织的一 个人或一组人。 14 组织：职责权限和相互关系得到安排的一组 人员和设施。 15 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 16 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的 个人或团体。16