开办药品零售企业验收实施标准(试行)

第三章 县 （含）以 上 零 售 药 店

第一节 机构与人员

第一条 应设置专门的质量管理机构或质量管理员，具体负责企业质量管理工作。

第二条 投资企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人和质量管理员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第三条 质量管理负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称，或取得驻店药师资格，应有一年以上(含)药品经营质量管理工作经验。

第四条 药品零售处方审核人员应符合以下条件之一：

1、执业药师；

2、从业药师；

3、药师以上(含药师和中药师)的技术职称；

4、驻店药师。

第五条 从事药品质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历，或者驻店药师。企业从事药品质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。并有一年以上（含）药品经营质量管理工作经验。

第六条 从事药品验收以及营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。