开办药品零售企业验收实施标准(试行)(2)

第七条 从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上食品药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

第八条 在质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。

第二节 设施与设备

第九条 应有与经营规模相适应的营业场所，营业场所面积较大的，可根据实际需要设置仓库。营业场所应明亮、整洁，营业场所面积不低于40平方米。

第十条 企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

第十一条 库房内地面和墙壁平整、清洁、无污染物。 第十二条 企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。

第十三条 营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 第十四条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所。以上各库(区)均应设有明显标志，并实行色标管理。其统一标准是：待验库(区)、退货库(区)为黄色；合格品库(区)、发货库(区)为绿色；不合格品库(区)为红色。

应划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品、中药饮片应设专区或专用货架。