开办药品零售企业验收实施标准(试行)(4)

(9)拆零药品的管理规定；

(10)质量事故的处理和报告的规定；

(11)质量信息管理的规定；

(12)药品不良反应报告的规定；

(13)卫生管理制度；

(14)人员健康状况的管理规定；

(15)服务质量的管理规定；

(16)经营中药饮片的，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

第二十二条 药店应建立药品质量管理记录(表式)。内容包括：

（1）药品购进记录；

（2）购进药品验收记录；

（3）药品养护记录；

（4）药品质量查询、投诉情况记录；

（5）不合格药品报废、销毁记录；

(6)药品退货记录；

(7)销后退回药品验收记录；

(8)仓库温、湿度记录；

(9)质量事故报告记录；

(10)药品不良反应报告记录；

(11) 质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

第二十三条 药店应建立以下药品质量管理档案(表格)。内容包括：

(1)员工健康检查档案；

(2)员工培训档案；