1.2.3 生活质量评分标准 采用WHO体力状况(performance status,PS)评分标准,即5分法。正常活动评为0分;症状轻,生活自在,能从事轻体力活动评1分;能耐受肿瘤的症状,生活自理,但白天卧床时间不超过50%评2分;症状严重,白天卧床时间超过50%,但还能起床站立,部分生活能够自理评3分;病重卧床不起评4分;死亡评5分。PS评分一般要求不大于2分,才考虑化疗。若干预后,PS评分下降,则生活质量改善;PS提高,则生活质量降低;PS不变,则生活质量无明显变化。
1.2.4 药物依从性判断标准 采用问卷调查方法:①你忘记过服药吗?②你有时不注意服药吗?③当你感到症状好转时,会停止服药吗?④当你服药感到症状更严重时,你会停止服药吗?以上4个问题回答均为否定时,表示依从性好,否则依从性差。该方法有学者用在验证评价癌痛患者使用止痛药依从性的效果[4]。
1.2.5 药品不良反应改善标准 参照《美国癌症研究所常规毒性判定标准》[5]。①排便次数<3次/周;②大便呈块状或硬结;③排便费力,排便不尽感。具备以上3项中至少1项,即诊断为便秘。显效:排便不费力,大便为1次/d,大便性状正常(表现为成型软便,无硬结);有效:大便每周3次以上,大便性状由硬块改变为软便;无效:未达到上述标准。
1.3 药学监护
采用时间序列分析法,将50例癌痛患者纳入以疼痛为主诉的中晚期癌症住院患者为观察对象。依据2010年版NCCN成人癌痛临床实践指南(中国版)及相关文献方法,采用WHO合理用药调研方法[6],通过了解和分析癌痛患者药物治疗的情况及其中存在的问题,提出药物治疗建议,制订个体化药学监护计划,实施全程药学监护,其流程如下:
1.3.1 检查――基础调查 对本研究的对象开展药学监护前后的评估,记录5项指标(包括疼痛评分、疼痛缓解程度、生活质量、用药依从性、药品不良反应),对比药学监护前后的变化。
1.3.2 诊断――发现和分析不合理用药问题 分析基础调研结果中存在的问题及可改进之处,并将干预后的调研结果与基础比较。
1.3.3 治疗――制订并实施干预方案 针对不合理用药问题,对医生提出治疗建议、对患者进行用药教育。主要干预措施:①组织学习,加强管理。组织临床医师和药师共同学习《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及麻醉药品的用法用量。加强麻醉药品的管理,药剂人员进行把关,严格审核和调配麻醉药品处方,拒绝调配不合理处方。②院内公示,合理用药。在医院新开元系统的公告板流动条公示癌痛患者和中重度慢性疼痛患者开具处方应注意的问题,提醒临床医师合理开具处方和合理用药。③参与查房,用药宣教。临床药师参与查房和跟踪患者信息,发现问题,及时跟医生、护士进行沟通,提早干预某些用药方案,及时纠正相关问题。 1.3.4 随访――由结果发现新问题 再次比较患者实施药学监护前后5项指标的差异,从中发现新问题,为优化诊断和改进干预措施提供建议。
1.4 统计学方法