GMP车间岗位标准操作规程(6)

一、目 的：建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责 任 者：QA质监员、领料操作人员。

一、目 的： 建立混合室清洁规程以防发生混药和交叉污染，以利于设备的保养和正常运行，保证产品质量。

二、适用范围：适用于混合室及其设备、设施，容器均须按本规程进行操作。 三、责 任 者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。 四、程 序：

1 物料、粉尘清除：

1.1 将留在工序内的细粉及不合格品写明品名、规格、重量、日期交质控部门处理。

1.2 清洁三维运动混合机上的粉尘。

1.3 扫除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。 2 清洗、擦、抹：

2.1 按《三维运动混合机清洁规程》和《快速整粒机清洁规程》进行清洁。 2.2 将设备转动部件油渍擦掉，并按维护保养规程从加油孔加新机油，并试车看是否正常运转。

2.3 场内的日光灯、门窗、通口风、开关以及墙壁等要求清洁干净。 2.4 地面用碱水或0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。 3 检查要求：

3.1 地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。

3.2 日光灯、门窗、通风口、开关及墙壁等应无积尘、污垢和水迹。

3.3 工具和盛器清洁后无杂物擦干，定点放齐。

3.4 设备内外应无粒状、粉状等痕迹的异物并擦干。 3.5 操作间内不应有与生产无关的物品。

3.6 清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗、拧干放入定洁具间。

3.7 清场完毕，当班应自查签名记录 3.8 组长检查签名。

3.9 QA质监员检查合格后发放清场合格证。