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药店实施GSP情况综述(2)

发布时间:2021-06-07   来源:未知    
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职业道德及药品专业知识培训,通过自查,在质量管理与职责、人员、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理与售后管理上达到了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》的认证标准,在以后的工作中加强药品经营质量管理,保证人民群众用药安全。

二、企业组织机构及岗位人员配备情况

1、本企业领导班子由2人组成,总经理马峰同志与经理王配同志均熟悉国家有关药品管理法律、法规、规章等,多年从事药品经营质量管理工作,熟悉药品经营知识。并能严格督查质量管理各项规章制度的执行情况,坚持把质量管理放在各项经营管理工作的首位。

2、本企业建立有法定代表人领导的组织管理机构,下设企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理员、验收员、养护员、营业员、处方审核员及收银员岗位,其中企业负责人、质量负责人、处方审核员均是执业药师,在本企业注册、在职在岗,有两名药师负责药品销售的咨询和药学服务工作,本店现有员工4名,其中药学技术人员3名(执业药师1名、药师2名),占总人数的75%。企业共有2名从事质量管理、验收、养护人员,占总人数的50%,其中质量管理员1名,验收员兼养护员1名,其学历均达到了国家有关规定的要求,并且全部接受北京市药品监督管理局举行的质量管理人员资格岗位培训,取得了质量管理人员资格培训证书。企业除执业药师、药师以外的其他人员均取得了北京市劳动和社会保障局培训的职业资格证书。

三、企业设施设备情况

1、本企业配备有调节温湿度的空调1台,储藏阴凉药品的冰箱1台,监测温湿度的温湿度表2个,防火设备的灭火器4具,防鼠防虫的粘鼠板4个,用于药学服务的血压计1台、体重计1个、腰围尺1个,陈列药品的货柜37组。其中温湿度表经过北京市计量检测所校准检定合格,灭火器进行了维修,维修后合格,养护员建立了设施设备台账及养护使用维修记录。

2、本企业营业场所的面积为102米,没有设立仓库。营业场所环境整洁,地面墙壁光洁平整、清洁。营业场所设有温湿度计、调节温度的空调,防鼠设施,消防安全设备等。养护设施齐全,同时备有充足的货架及陈列柜,可满足陈列药品之用。营业场所硬件设施做到了光亮整洁、美观、实用。销售柜、货架等处均有醒目的分类标志,营业场所在显要悬挂本店的药品经营许可证、营业执照、警示语、服务公约、监督电话等,营业场所环境布局均符合

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