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..... (D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
(E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( AE )
(A)是检查氯化物的方法 (B)是检查重金属的方法
(C)反应结果是以黑色为背景 (D)在弱酸性条件下水解,产生硫化氢
(E)反应时pH应为7~8
6.下列不属于一般杂质的是( D )
(A)氯化物 (B)重金属 (C)氰化物(D)2-甲基-5-硝基咪唑 (E)硫酸盐
7.药品杂质限量的基本要求包括( ABCDE )
(A)不影响疗效和不发生毒性 (B)保证药品质量 (C)便于生产
(D)便于储存 (E)便于制剂生产
8.药物的杂质来源有( AB )
(A)药品的生产过程中 (B)药品的储藏过程中 (C)药品的使用过程中
(D)药品的运输过程中 (E)药品的研制过程中
9.药品的杂质会影响( ABDE )
(A)危害健康 (B)影响药物的疗效 (C)影响药物的生物利用度
(D)影响药物的稳定性 (E)影响药物的均一性
三、填空题
1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在_生产_和储藏中可能含有并需要控制的杂质。2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的_砷斑_,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_Ag(DDC)法_。4.氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银作用,生成_氯化银_浑浊,与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
5.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_减小误差_。
6.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
7.中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)_,所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。
8.药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是_生产过程中_引入,二是_储存_过程中产生。9.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。
四、名词解释
1.一般杂质
答:一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质
2.特殊杂质
答:特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质
3.恒重