风险管理计划标准模板

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风险管理文档

1 目的

文档对 的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险管理的符合性，并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。 2 规范性引用

下列文件中的条款，通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。 YY/T 0316—2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 注册产品标准 3 产品描述

3.1 产品特征

a 概况(产品类型等的描述)

b 预期用途

c 预期目的

d 适用环境