公路水运工程试验检测机构换证复核作业指导书(10)

6.6.2 档案材料组核查内容

档案材料组要做到重点突出、全面细致，对检测机构的管理情况、人员培训、能力验证或比对、机构奖惩情况作出总体评价，核查的主要内容：

（1）对照等级评定和换证复核申请书，核查取得等级证书时持证的人员调离该机构的数量，调离的人数占原总持证人数的比例在40%以内不扣分；

（2）试验检测机构的重要变更是否在规定期限（30日）内办理变更手续（指机构行政负责人、技术、质量负责人、地址等的变更）；

（3）环境状况：试验检测场所是否便于集中有效管理，试验室总体布局是否合理，仪器设备摆放位置是否合理，试验环境是否满足要求；

（4）核查管理体系运行情况：

1）查看机构是否按照《实验室资质认定评审准则》要求建立符合自身实际情况的质量体

系，质量文件各要素是否齐全，是否按照质量体系文件的规定开展有关工作；

2）质量体系运行记录是否齐全、真实和信息充足，能否有效反映质量体系运行状况，重

点核查以下内容:

a. 是否有效实施合同评审：不同情况下的核查规定或要求是否明确；是否对不同类型的

委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了核查。特殊合同核查是否符合要求。

b. 是否有效实施对检测结果有影响的消耗材料的管理：核查相关管理程序文件、合格供

应商名单及评价、采购记录、验收记录、使用记录。

c. 是否有效实施内审、管理评审和质量监督，并通过纠正措施、预防措施持续改进其质

量体系；

d. 是否有效开展结果质量控制:核查相关质量控制程序、年度结果质量控制计划及实施

情况、质量数据分析及相应处理措施；

e. 文件控制：文件控制和管理程序的有关内容和环节是否齐全，规定是否合理且具有可

操作性；内部文件的审批、发放手续是否齐全，现场使用的各种文件唯一标识和状态标识是否清晰；废止的文件是否有明确标识；是否有受控文件清单，受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。

（5）核查试验记录、报告：

1）档案分类是否清晰、管理是否规范、查询是否方便：核查管理规定、记录及报告分类依据、目录与内容符合性、保存环境；

2）检测机构所开展的试验项目所涉及的相关标准规范收集是否齐全、现行有效并受控； 3）应根据本作业指导书“4.2 现场核查重点”中“（4）”的原则，对所涉及的项目（参数）的试验记录、报告进行抽查。

4）试验检测报告的审核、签发人是否具备试验检测工程师资格，原始记录的试验、复核和试验检测报告的试验、审核人是否有经过确认的资格，是否超出资格证书中规定项目范围或机构授权范围；

5）核查检测机构是否在其业务范围内出具试验检测报告并在报告封面加盖“公路水运试验检测机构”专用标识；有无使用不当的情况。

规定的存放地点；

2）核查主要仪器设备的使用记录，可根据试验检测任务单或原始记录或试验检测报告反

查仪器设备使用记录表；仪器设备使用记录表信息是否完善，记录表应包含但不限于：试验检测样品编号、使用时间、试验前后状况、使用人、实验内容等信息；

3）仪器设备档案是否齐全完整、分类清晰、管理规范、查询方便，仪器设备档案应包含

但不限于：设备验收单、使用说明书、检校证书、使用记录、维护记录、维修记录等信息；随机抽查主要仪器设备的使用记录、维修记录、检定/校准/自校证书；重点核查有疑问仪器设备的购货凭证（购货发票和合同原件）；检测机构对所有仪器设备必须具有所有权，不得租赁；

4）所有仪器设备标识是否齐全（包括管理标识和状态标识）、规范，主要核查设备三色

标识的有效期是否与检校证书一致，是否超过有效期；三色标识粘贴位置是否合理；功能性检查和自校类设备的标识填写是否正确；