纯化水系统在验证(4)

1.概述

原固体制剂工艺用纯化水由离子交换法制得，由于原设备老化拟报废，已于2009年10月调研确定了反渗透制水装置厂家：设备有限公司，拟定于2010年三月安装调试二级反渗透制水装置。

同时拟定对化验室增加用水点，干燥（2）取消用水点，一同验证。 该验证方案针对1.5m3/h纯化水二级反渗透装置及有关管线组成的纯化水系统而制定，验证类别属系统改变性验证。 1．1原纯化水制备工艺流程（流程图见附图1）：

饮用水→原水箱→水泵→

μm精密过滤器→ 阳床→中间水箱→ 阴床(1)→阴床(2) → 混合床→0.45μm精密过滤器→纯化水储罐→紫外灭菌器→0.22μ微孔膜过滤器→纯化水泵→ 用水点→纯化水储罐（循环） 1．2 改造后纯化水系统情况

1.2.1纯化水系统主要设计技术参数：

产量：1.5m3/h 电导率：＜1.3μS/cm 微生物：<50cfu/ml PH值 5～7 纯化水系统原水来源为市政用水，符合国家饮用水标准。 1.2.2二级反渗透装置工艺流程

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