GMP培训教程(8)

理物料交接。

3.6. 每批生产结束后将半成品移交至下工序，同时办理物料交接手续，填好物料交接表。

3.7. 按要求清场，填写好生产记录及清场记录。

压片岗位：

1. 开启紫外灯进行空间消毒30分钟。

2. 上岗前的检查

2.1. 检查上批清场合格证；

2.2. 检查工器具是否齐备；

2.3. 检查设备的清洁卫生，检查各润滑点的润滑情况。装好冲模，调节好机器，试开空车，检查设备有无故障；

2.4. 检查各机器的零部件是否齐全，检查并固定各部件螺丝，检查安全装置是否安全、灵敏。

2.5. 清洁、检查磅秤，校正天平零点、检查天平灵敏度。

2.6. 根据生产工艺要求领取模具，检查模具有无破损、卷边，如有应剔除，然后安装。

3. 操作程序

3.1. 根据生产指令领取经检验合格的颗粒，核对颗粒品名、批号、数量，领发双方在物料交接表上签字。

3.2. 当操作室温度和相对湿度达到规定要求时，戴好手套进行压片。

3.3. 在压片过程中按工艺员制定的片重差异范围调节好装量：将1～2kg颗粒加入料斗内，用手转动飞轮两圈，

适当调节片厚调节器至能压成较松的片子，定量后再调压力，使厚度和硬度至符合要求，测定片重差异，控制在规定范围内。

3.4. 试压合格后正式压片，在压片过程中随时检查片重情况，每15分钟测定一次片重差异，做好记录。

3.5. 每班生产结束后，将中间体标明品名、批号、重量、生产日期、操作人，将剩余颗粒交至下班次，同时办

理物料交接手续。

3.6. 每批生产结束后将半成品交至下工序，同时办理交接手续，填写物料交接表。余下的尾料用小塑料袋装好，

写好品名、规格、批号、日期，称重后移交中间站寄存。

3.7. 按要求清场，填写好生产记录及清场记录。

抛光岗位：

4. 开启紫外灯进行空间消毒30分钟。

5. 上岗前检查

5.1. 检查是否有上一批产品的清场合格证。

5.2. 检查并校正磅称零点，检查灵敏度。

5.3. 检查抛光机各部件是否完好，按规定用75%对抛光机进行消毒，准备好干净的周转桶、袋。

6. 操作程序

6.1. 开空机检查运转是否正常，适当调整转速。

6.2. 根据生产指令领取已灌装好的胶囊，领料时和处理前应逐桶（包）核对品名、规格、数量。

6.3. 在装料斗中加入胶囊及适量滑石粉，开启起动开关，调整转速至最佳位置。

6.4. 抛光过程中，选出空壳、破碎胶囊等不合格胶囊。

6.5. 胶囊装满桶的三分之二时，扎紧口袋。称好重量，填写盛装单，盖好桶盖送中间站保管。

6.6. 生产结束后，关闭电源。

6.7. 按要求清场，填写好生产记录及清场记录。

外包装岗位：

1. 包装指令下达

1.1. 生产部根据投料情况及半成品质量检验合格情况，将包装指令于产品包装前一天下达给车间工艺员，包装

指令中有详尽的包装材料定额使用要求。

1.2. 车间工艺员根据包装指令，将包装指令准确地填发给相应的班组（将包装指令准确地填写在包装生产记录

第一栏“生产指令”栏中，并分发给相应的班组长）。

1.3. 包装班组长接到生产指令后，根据生产指令的要求进行计划和组织生产。

2. 操作程序

2.1. 生产前须检查是否有上一批产品的清场合格证及环境卫生是否符合要求。

2.2. 根据批包装指令领取待包装品和包装材料（标签和小盒、中盒、说明书、外箱等），核对包装材料品名、

规格、批号、图案、商标、套色、文字内容、外观质量、数量等；领取待包装半成品物料，检查半成品的质量检验报告单，再核对外观质量、品名、规格、批号等是否与生产指令一致。核对无误后，领发双方交接并签字。

2.3. 标签粘贴端正，牢固，不能有多余的胶水痕迹。