抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(10)

所有提供抗-HCV检测的实验室均应使用FDA注册或批准的检测试剂，按生产厂商所提供的说明书进行操作。

初筛实验结果阴性（也就是无反应性）的标本没有必要进行进一步的检测，可报告

为抗-HCV阴性（图4）。

初筛实验结果阳性的标本需要按照规则进行补充确认检测（图4），实验室人员可根

据自己的选择进行补充确认实验：1）根据初筛实验阳性的S/Co比值；2）对所有初筛实验阳性的标本。

― 对于需要进行补充确认检测的初筛实验阳性标本，在未获得进一步的确认检测

结果之前不应报告抗-HCV结果。

图4. 实验室抗-HCV检测和结果报告的规则

*：按生产厂商所提供的标准判定初筛免疫检测的结果

：信号/临界值（Signal/Cut-off）

§：对于初筛实验阳性的标本，如果有一个S/Co比值能够使补充确认实验的阳性预告值达到95％以上（即预计RIBA的阳性率高于95％），则大于等于该比值的标本可定义为“高S/Co比值阳性”，小于该比值的可定义为“低S/Co比值阳性”

¶：重组免疫印迹实验

实验室只能应用针对此目的已经进行过相关评估的初筛检测试剂注，而且要确保该

试剂在所有检测人群中这一S/Co比值可以预计补充确认实验的阳性率>95％。

初筛实验高S/Co比值阳性的标本可不进行补充确认检测就可报告为阳性（图4）。