抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(11)

报告中还应附带一个说明：该标本为高S/Co比值样品，未进行血清学补充确认实验

检测，这类标本大都（>95%）为补充确认实验阳性，但100个标本中还可能有<5个为假阳性。同时，还应提示临床医生，如果他们认为需要，可以要求应用更特异的方法进行检测。

初筛实验低S/Co比值阳性的标本应进行补充确认实验检测，推荐使用RIBA（图4）。 注：目前有三种筛查试剂可以应用该指南。其中两种EIA试剂（HCV EIA 2.0或HCV Version 3.0 ELISA）的初筛实验高S/Co比值阳性可以根据其平均S/Co比值.8定义，低S/Co比值阳性标本则为<3.8；对CIA试剂（VITROS Anti-HCV），初筛实验高S/Co比值阳性可以根据其平均S/Co比值定义，低S/Co比值阳性标本则为<8。

仅使用RIBA，或

使用NAT，但NAT阴性时应使用RIBA以进一步明确（图4）。

血清学补充确认实验

RIBA可使用初筛实验所使用过的相同标本。

对初筛实验低S/Co比值阳性的标本，RIBA是进行补充确认检测、以明确机体抗

-HCV状态性价比最理想的实验。

RIBA结果是用来报告抗-HCV的结果。

核酸补充确认检测

NAT检测应该在为此而特殊设计的实验室中进行。

血清或血浆标本应按照适于NAT检测的方法进行收集、处理和储存[30]，以尽可能降

低可能出现的假阴性结果。

― 血标本应收集在无添加物的无菌试管中或使用EDTA抗凝的无菌试管中； ― 血清或EDTA抗凝血浆应在收集后2～6小时内分离细胞成份；

― 血清或EDTA抗凝血浆在2°C～5°C的保存期为72小时，更长时间的保存推荐

在-20°C～-70°C，如需进行运输，应避免冻融；

― 只有符合前面条件的标本才可进行相关目的的检测。

考虑到检测方法的稳定性问题，临床实验室应对相关的QA及QC步骤进行标准化，

推荐同时进行PT分析，以期对实验结果（包括假阳性）进行监控

― 操作人员的熟练程度因人而异，这和他们的工作经验直接相关；

― 检测中可能发生实验室内的污染，包括气溶胶、液体外溅和携带污染等。 如HCV RNA阳性，可与抗-HCV阳性一同报告，证实为活动性HCV感染。

HCV RNA阴性的标本需要进行RIBA检测，用RIBA检测结果来报告抗-HCV结果。

部分实验室可能会对补充确认实验方案进行一定的修改以便在结果报告时可以提供更多的信息，如对初筛实验高S/Co比值阳性的标本进行NAT检测，由于医院的实验室通常检测的是来源于需要进行评估的肝病患者的标本，因此，他们可能会对这种方案更感兴趣。如NAT结果为阳性，可与抗-HCV阳性一同报告，以证实为活动性HCV感染。如果NAT结果为阴性，仍然需要RIBA确认检测，以证实抗-HCV的状态；其中部