抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(13)

对于那些初筛实验阳性标本需进行补充确认实验（按所选择的检测方案）的标本来说，在未得到补充确认实验结果之前不应报告抗-HCV检测结果。如有必要，可以发一个相关的提示说明尚在等待最后结果（pending）；如果实验室不在本室进行补充确认检测而是将标本送到另一个参比实验室，也应遵守这一规则。当把标本送到参比实验室进行补充确认实验检测时，应当对其进程进行跟踪；当从参比实验室收到实验结果后，可以根据两个实验室的结果报告最终的检测结果。

实验报告应附带一个解释说明（表3），根据实验室所选则的补充确认实验方案的不同，说明的内容也可以不同。如果是将高S/Co比值初筛实验阳性结果报告为抗-HCV阳性，这种说明就更为重要。因为相关的健康保健从业人员或其他人员解释该结果时需要清晰所选则的实验方案的局限性。

在相关方案实施之前，实验室人员应进行有关新检测方法、结果计算、报告和最终解释的相关培训。实验室人员也应通知所有与更换方法有关的人员，同时针对方法变化所可能产生的影响对其进行培训。以上信息应通过各种手段尽可能广泛地通知所有相关人员（例如：实验室快报、信件、网络或继续教育计划等）。

根据不同的情况，实验室进行的补充确认实验检测的报销可能会要求有临床医生的的记录，可以用打印的通知单，通知单应明确标明抗-HCV检测所需要的特异性水平、是否需要进行补充确认实验检测及选用何种确认方法。另外，实验室所能提供的补充确认实验（如RIBA、NAT）应分别予以列出，因为当临床医生认为有必要进行进一步的医学评价时可以要求进行这些检测。

众所周知，对申请注册的每一种新的抗-HCV筛查检测，应在不同流行率的人群中进行特异性评价。另外，在应用初筛实验阳性平均S/Co比值来确定补充确认实验方案之前，首先应确定该检测方法在应用这一S/Co比值时，其对补充确认实验阳性率的预计应≥95%。如果要进行任何可能会影响到S/Co比值的修改，同样需要进行相关的分析和说明。与之类似，对于新的补充确认实验，也应对其和初筛实验阳性平均S/Co比值之间的关系进行评估。

非常感谢Garth Austin, M.D., Ph.D., Veterans Affairs Medical Center, Atlanta, Georgia提供相关的血清学检测；Dr. Robert Dufour, M.D., Veterans Affairs Medical Center, Washington, D.C.、Leslie Tobler, Ph.D.和Michael Busch, M.D., Ph.D., Blood Centers of the Pacific, San Francisco, California及Susan Stramer Ph.D. American Red Cross, Gaithersburg, Maryland等能够提供相关的数据及其丰富的工作经验，同时，在血清学补充确认实验及核酸检测方面也提供了诸多帮助；以上这些对本指南的汇总和提出都具有非常重要的意义。