(最新)iso9000质量管理体系内部审核员学员手册及(9)

答：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c）适用于产品的法律法规的要求；d）组织认为别要的和附加的要求；

5.最高管理者在质量管理体系中的管理职责是什么？

答：①向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；②制定质量方针；③确保质量目标的制定；④进行管理评审；⑤确保资源的获得；（5.1）

6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？

答：本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规格和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。

如果进行删减，应仅限于本标准第七章的要求，并且这样的删减组织提供满足顾客要求和使用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？ 答：①规定的要求；②指组织、顾客和其他相关方的管理或者一般做法，所考虑的需求活期望是不言而喻的；③法律法规的要求和强制性标准的要求；

8.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？

答：1为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2被审核的质量管理体系必须是正规的；是一个系统的、独立的并形成文件的过程；是一个抽样调查的过程。

9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？

答：1顾客满意2与产品要求的符合性3过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会4供方

10.内审的目的和审核准则是什么？

答：1确定质量管理体系与审核准则的符合程度；评价质量管理体系满足法律法规和合同要求的能力；评价质量管理体系实现组织确定的质量目标的有效性；识别质量管理体系潜在的改进；2组织实现有效的质量管理体系文件；组织建立、实施质量管理体系依据的标准；适用于组织的产品和过程的有关法律法规；与相关方（如顾客）签订的合同中规定的对组织质量管理体系的要求；

11.审核员的职责是什么？

答：有效的策划和执行分配的审核活动编制检查表；参与审核过程中的沟通及首末次会议；有效的完成分配的审核任务，收集审核证据、报告审核发现；参与审核发现的评审和审核结论的准备；配合并支持审核组长和其他审核员的工作；根据审核要求，监督审核后续活动实施。

12.审核组在内部审核现场审核阶段的主要活动有那些？

答：召开首次会议；现场审核，收集和验证信息，获得审核证据；形成审核发现；准备并形成审核结论；审核过程中的沟通；召开末次会议；审核报告。

13.什么是审核证据？审核发现和审核结论？它们之间的关系是什么？

答：1与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。2将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。3审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。

14.末次会议的议程？

答：重申审核的目的、准则和范围；提出审核发现；宣布审核结论；讨论纠正和预防措施的时间表。

15.质量管理体系文件应包括哪些内容？

答：a）形成文件的质量方针好质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d）组织确定的为确保起过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

16.如果你是某公司的内审员，让你审办公室，请写出“4.2.3”审核思路。

答：1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？2了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件？是否纳入受控？3了解文件在发布前是否得到批准？4了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？5了解文件的更改和现行