文档分类
GMP规格
I1、实验动物房应与其它区域严格分开,实验动物应符合国家有关规定。 J1、用于生物制品生产的动物室、质量检定动物室应与制品生产区分开。
K1、生物制品所使用动物的饲养管理要求,应符合实验动物管理规定。
动物房尽可能远离其它区域并置下风向。
实验动物应符合国家对实验动物的分级要求,并取得动管会的实验动物合格证。 生物制品生产用动物室、检验用动物室与制品生产区分开。
生物制品生产用动物饲养应符合要求并经动管会检查取得动物饲养合格证。