体外诊断试剂工作程序全套(15)

1.目的：建立诊断试剂销售管理程序，使销售工作有章可循。

2.依据：国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》及其实施细则；《药品流通监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》。

3.范围：所有诊断试剂的销售管理。

4.责任：销售部经理、销售员对本标准的实施负责。

5.内容：

5.1.合法的销售单位：销售诊断试剂的经营企业，本身必须取得《药品生产（经营）许可证》或《医疗器械生产（经营）企业许可证》并具有诊断试剂经营资格及《营业执照》的合法企业，否则不能从事诊断试剂销售活动。

5.2.合法客户的选择：销售诊断试剂应选择合法的客户，一是合法的医疗单位，即取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位；二是合法的经营企业，包括批发企业和零售企业，即具有《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》并具有诊断试剂经营资格及《营业执照》的合法企业，否则即是非法客户。

5.3.按批准的经营范围经营：经营企业销售诊断试剂要按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》及《营业执照》批准的经营范围经营。

5.4.制订销售计划: 根据市场部提供的信息及各业务网点的需求情况,销售部制定年、季度、月份销售计划，及回款计划。

5.5.经济合同的管理：

5.5.1.销售业务都要依法签订经济合同。合同文本要规范，内容详尽。

5.5.2.业务人员签约前,必须了解对方的“法人”资格和资信状况；签约人员必须拥有“法人”代表委托授权书。

5.5.3.业务人员必须在授权范围内签定合同，并将有关合同事宜向销售经理汇报确定无误后，方可办理手续，执行合同。