话说就是:除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 条款删减问题:t
如果对此条款进行删减,则在质量手册中这样处理:
根据我们公司目前生产产品的特性以及对生产流程的分析,不存在过程的结果不易或不能检测的情况,本条款暂时不适用,所以对其进行删减,而这不会影响我们公司提供合格产品的能力和责任。
如果不删减,则在手册中这样说明,以表我们已经对此条款进行识别:
根据我们公司目前生产产品的特性以及对生产流程的分析,不存在过程的结果不易或不能检测的情况,本公司目前无特殊过程。
解释:只有这样的过程才需要过程确认:在下一工序中不易或不能检验到的过程即生产与服务提供过程的输出不能被后续的监视与测量来加以验证。这就需要在当前工序的过程中进行确认。比如:电子行业中锡炉的温度如果有问题(偏高或偏低一点点),但经过锡炉过锡后你不一定能从检测PCBA的装配件中检查出锡炉温度是否有问题,除非温度相差太大致使线路板起泡等,否则相差一点点你很难检验出来,但这这却影响到元器件引脚牢固度的可靠性。
ISO推行第六步
确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:
1、质量手册、程序文件封面
2、质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目