API Q1第九版 中文版(7)

质量管理体系纲要Q1 2013第9版

c) 采取使不符合的发生可能性降到最低的措施(见6.4.3)；

d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4.3 组织能力

4.3.1资源的提供

组织应确定和提供质量管理体系要求的实施、保持和改进 其有效性所需的资源。

4.3.2 人力资源

4.3.2.1 总则

组织应保持文件化的程序，对组织内人员能力的要求进行规定并识别培训的要求或其它措施，以达到质量管理体系范围内该员工职责所必需的能力。该程序应包括确定并文件化培训的效果的或采取其它措施以达到要求的能力的条款。

4.3.2.2 人员能力

基于适当的教育、培训、技能和经验，员工的应是能胜任的，以满足产品和顾客的要求。应记录和保存员工能力确定的证据。（见 4.5）

4.3.2.3 培训和意识

组织应：

a) 提供质量管理体系培训和岗位培训。

b) 如果要求时，确保培训纲要中包括顾客规定的培训和/或顾客提供的培训内容； c) 确保培训的频次和内容进行了确定。

d) 确保员工了解他们活动的相关知识以及重要性，和如何为实现质量目标做出他们的贡献；

e) 保持适当的教育、培训、技能和经验记录（见4.5）。

4.3.3 工作环境

组织应确定、提供、管理和保持所需的工作环境，以达到符合适用的产品制造要求。 工作环境应包括：

a) 建筑、工作场所和相关设施；

b) 过程设备和它们的维护（硬件和软件）；(见5.7.8）

c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）；

d) 进行工作时条件，包括自身的、周围的和其他因素。

4.4 文件要求