质量管理学 第二章 常用的质量管理方法(2)

中国计量学院产品质量工程专业课程——质量管理学(共8章)

因素影响并遵循一定统计规律在不停地变化着的。这种观点就称为产品质量的统计观点。

2．质量因素的分类

影响质量的因素称为质量因素。根据不同的划分方法，质量因素可以分类如下： （1）按不同来源分类

可以把质量因素分为操作人员（Man），设备（Machine），原材料（Material），操作方法（Method），环境（Environment），简称4M1E；有的还把测量（Measurement）加上，简称5M1E。ISO9000族国际标准则分得更细，除去上述因素外还加上计算机软件，辅助材料与水、电公用设施等，反映了时代的进步。 （2）按影响大小与作用性质分类

①随机因素。随机因素具有四个特点：1）影响微小，即对产品质量的影响微小。2）始终存在，也就是说，只要一生产，这些因素就始终在起作用。3）逐件不同。由于这些因素是随机变化的，所以每件产品受到随机因素的影响是不同的。4）不易消除。指在技术上有困难或在经济上不允许。随机因素的例子很多，例如，机床开动时轻微振动，原材料的微小差异，操作的微小差别等等。

②异常因素。异常因素又称系统因素，与上述随机因素相对应，异常因素也有四个特点：1）影响较大。即对产品质量的影响大。2）有时存在。就是说，它是由某种原因所产生的，不是在生产过程中始终存在的。3）一系列产品受到同一方向的影响。指加工件质量指标受到的影响是都变大或都就小。4）易于消除或削弱。指这类因素在技术上不难识别和消除，而在经济上也往往是允许的。异常因素的例子也很多，例如，由于固定螺母松动造成机床的较大振动，刀具的严重磨损，违反规程的错误操作等。

随着科学的进步，有些随机因素的影响可以设法减少，甚至基本消除。但从随机因素的整体来看是不可能完全加以消除的。因此，随机因素引起产品质量的随机波动是不可避免的，故对于随机因素不必予以特别处理。

异常因素则不然，它对于产品质量影响较大，可造成质量过大的异常波动，以致产品质量不合格，同时它也不难加以消除。因此，在生产过程中异常因素是注意的对象。只要一旦发现产品质量有异常波动，就应尽快找出其异常因素，加以排除，并采取措施使之不再出现。

在实际生产中，产品质量的随机波动与异常波动总是交织在一起的，如何加以区分并非易事。控制图就是区分这两类产品质量波动，亦即区分随机因素与异常因素这两类质量因素的重要科学方法。

二、数据的收集

1．搜集数据的目的

为了取得高质量的数据，首先要目的明确。搜集数据的目的很多，主要包括：

（1）用于控制现场的数据。例如，产品尺寸的波动有多大？在装配过程中出现了多少不合格品？药品不纯度达到什么程度？机器出现了多少次故障？打字员出现多少个差错？等等。

（2）用于分析数据。例如，为了调查纱线的不均匀度与纺织机器的测量仪表有什么关系，需要制订实验设计进行实验，对取得的数据加以分析，然后，将分析结果写入操作规范和管理规章制度中。 （3）用于调节的数据。例如，对于干燥室的温度进行观测，“温度过高调低些，过低则调高些”，这些就是进行调节温度的数据。规定的数据有测定时间、调节界限、调节量等，通常都在操作规范和管理规章制度中提出要求。