《ISO9000知识50问》(18)

P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D——实施：实施过程；

C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A——处置：采取措施以持续改进过程业绩。”

ISO 9001:2000标准强调过程方法鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。建立质量管理体系、实现质量方针和门标，首先要确定过程，监视过程、控制过程、测量过程、改进过程，一切围绕着“过程”。以“过程方法”模式替代了1994版标准的要素结构。把建立和运行一个质量管理体系也视同为一个过程，建立质量管理休系始于管理职责、方针目标的制定，终于持续改进，形成一个闭环；在体系运行中，通过不断评审、测量分析，提出改进措施，又形成闭环。体系通过各个小过程的运行，形成一个大过程，在闭环运行过程中进人新的水平，以达到持续改进其有效性和效率的最终目的。而在这些活动中，从确定、测量和分析现状、建立目标、寻找解决办法、评价解决办法、实施解决办法、测量实施结果，直至纳人文件等一系列活动，都是在不断地进行PDCA循环。因此新标准中的“过程方法”实际上是吸收了全面质量管理的思想和方法，即通过全员参与，遵循PDCA四个阶段的八个步骤，通过改进组织的过程，实现改进组织业绩的目标。

38、如何理解以过程为基础的质量管理体系模式？

在1994版ISO 9000标准中曾提出要求对产品的形成或服务的提供进行“过程控制”，还未在质量管理体系的所有方面展开。在2000版ISO 9000族标准中正式采用了“以过程为基础的质量管理体系模式”。组织为了实施质量管理体系，必须识别这些过程；确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；确保可获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和监控；测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。

新标准中给出了以过程为基础的质量管理体系模式，如下图：