《ISO9000知识50问》(7)

规程等。

20、“记录”的含义是什么？

记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

21、“设计和开发”的含义是什么？

设计和开发的定义，“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。” 术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。如对硬件类产品的设计和开发体现在产品图纸和技术要求中；对服务行业而言转换为服务规范等；对质量管理体系的设计和开发，是将对体系的要求转换为质量手册、程序文件、作业指导书等体系的规范。

22、何谓“纠正措施”？

纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。”

在实际使用中经常混淆“纠正”与“纠正措施”的差别，就事论事处理是一种“纠正”行动；举一反三，着重分析不合格的原因，针对原因采取防止同类事件再次发生的措施才是“纠正措施”。

23、何谓“预防措施”?

预防措施是“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。”

采取预防措施是为了防止发生，采取纠正措施是为了防止再发生。

24、2000 版ISO 9000 族标准与1994 版相比，在“供应链”的表述上有什么更改？

GB/T19001一2000表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方― 组织－ 顾客

该标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001一1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代1994版术语“分承包方”。 25、“八项质量管理原则”是2000 版ISO 9000 族标准的基本准则，如何理解其重要性？